Bescheinigung der Deutschen Akkreditierungsstelle DAkkS

DIN EN ISO 15189

Die DIN EN ISO 15189 entstand aus der DIN EN ISO/IEC 17025 heraus, um die Möglichkeit zu schaffen, das Wohl des Patienten stärker hervorzuheben. Daher präzisiert und komplettiert die Norm die Anforderungen speziell an medizinische Laboratorien:

• Betonung der fachlichen Kompetenz der Leitung und des Personals 
• Schulung, Aus-, Fort- und Weiterbildung des technischen Personals 
• Modernste und entsprechend validierte Laborausrüstung (Geräte, Reagenzien, Materialien)
• Massnahmen zur kontinuierlichen Qualitätsoptimierung (vorbeugende und Korrektur-Massnahmen) 
• Interne und externe Qualitätskontrollen
• Interne und externe Audits 
• Kundenorientierung 
• Vorgaben zum angewandten EDV-System

Die Vorgaben der RiliBÄK werden durch die Akkreditierung nach DIN EN ISO 15189 mehr als erfüllt.
Höchste Zuverlässigkeit des Abholdienstes für Probenmaterialien sowie die schnellstmögliche Erstellung der Befunde sind Grundprinzipien unserer Qualitätspolitik. Den Weiterentwicklungen im Bereich Akkreditierung medizinischer Laboratorien werden wir uns auch zukünftig stellen. 

Die Erzielung eines validen Ergebnisses in schnellstmöglicher Zeit zur Zufriedenheit unserer Kunden sowie der Patienten liegt uns besonders am Herzen. Sie bildet unsere Arbeitsgrundlage und sorgt für eine kontinuierliche Weiterentwicklung. Daher werden Reklamationen und Beschwerden in unserem Labor sehr ernst genommen. Alle eingehenden Reklamationen und Beschwerden werden nach einem festgelegten und dokumentierten Prozess ausgewertet und abgearbeitet. Sollte es bei Ihnen aufgrund unglücklicher Umstände zu Unzufriedenheit gekommen sein, so teilen Sie Ihre Reklamation oder Beschwerde gerne Ihrem zuständigen Ansprechpartner mit.
Um auch bei aktuellen Themen und Fragestellungen schnell mit akkreditierten Methoden die entsprechende Analytik anbieten zu können, sind wir auf allen Gebieten "flexibel akkreditiert". Neue Methoden können dadurch in gewissem Rahmen direkt akkreditiert angeboten werden, wodurch die Anlage zur Urkunde nicht das aktuelle akkreditierte Untersuchungsspektrum anzeigen kann. Eine tagesaktuelle Liste mit den akkreditierten Verfahren für den Bereich der DIN EN ISO/IEC 17025 und den Bereich der DIN EN ISO 15189 können Sie unten auf der Seite unter "Downloads" herunterladen. 

Das MVZ Labor Ravensburg betreibt eine Zweigstelle in Biberach (Marie-Curie-Straße 6) im Ärztehaus, welche ebenfalls seit einigen Jahren von der deutschen Akkreditierungsstelle DAkkS nach DIN EN ISO 15189 akkreditiert ist. Mit dieser Zweigstelle können bestimmte (Notfall-)Parameter für das dort ansässige Klinikum schnell und ohne längeren Transportweg analysiert werden. Die tagesaktuell geführte Liste der akkreditierten Untersuchungsparametern wird dort per Aushang kommuniziert und kann auf dieser Seite unten eingesehen werden. Darüber hinausgehende (Spezial)Analytik wird an das Hauptlabor in Ravensburg weitergeleitet. Die Angaben im Leistungsverzeichnis für das Labor in Ravensburg zu den einzelnen Parameter gelten sinngemäß auch für die Analysen, welche in der Zweigstelle in Biberach durchgeführt werden.

Bescheinigung/Zertifikat nach Arzneimittelgesetz

Das MVZ Labor Ravensburg GbR besitzt ebenfalls die Erlaubnis nach §20b Arzneimittelgesetz (AMG) für die Durchführung von Laboruntersuchungen, die zur Gewinnung von Gewebe erforderlich sind sowie auch die Bestätigung der Übereinstimmung mit GMP (Good Manufacturing Practice) für mikrobiologische Untersuchungen nicht-steriler Arzneimittel.

Energieaudit gem. DIN EN 16247

Eine Bescheinigung über Einführung und Anwendung eines Energieaudits gem. DIN EN 16247 auf Basis des Gesetzes über Energiedienstleistungen und andere Energieeffizienzmaßnahmen (EDL-G) wurde dem MVZ Labor Ravensburg ausgehändigt.